1

食品工業

送風高效過濾器檢漏、1級工作區截面風速、定向氣流、換氣次數、靜壓差、新風量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間

GB 50687-2011

《食品工業潔凈用房建筑技術規范》

2

電子工業

風速或風量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時間

GB50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》

GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》  

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

3

醫藥工業

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》

4

消毒產品生產企業

潔凈度、室內外壓差、塵埃粒子數

衛生部衛監督發〔2009〕53號

消毒產品生產企業衛生要求

5

無菌醫療器具生產

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、風速、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》

6

藥品包裝材料生產

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》

7

手術室/輔房

I級手術室截面風速

II級手術室風量、換氣次數檢測

壓差檢測

潔凈度檢測（懸浮粒子數)、

溫度檢測

、相對濕度檢測、

噪聲檢測、

照度檢測、

微生物檢測（浮游菌，沉降菌）

GB5333-2013

《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

8

化妝品

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

WS/T367-2012《醫療機構消毒技術規范》

9

生物安全實驗室

風口流速、室內送風量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏

GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》

10

實驗動物實驗室

換氣次數、風速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數）、沉降菌、高效檢漏

GB14925-2010《實驗動物環境及設施》  

GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》

監測項目

技術指標

塵埃粒子

Aji

B級

C級

D級

塵埃粒子

靜態

≥0.5 um

3520

3520

35200

0

3520000

≥5.0 um

20

29

2900

29000

塵埃粒子

動態

≥0.5 um

3520

352000

3520000

無規定

≥5.0 um

20

2900

29000

無規定

浮游菌cfu/m3

<1

10

100

200

沉降菌（f90mm）

<1

5

50

100

溫度,℃

20℃~24℃

18℃~26℃

相對濕度，%

45%~60%

45%~65%

氣流流型

單向流

單向流

非單向流

非單向流

平均風速 （m/s）

0.36～0.54

——

——

——

換氣次數（次/h）

—

40～60

20～40

10～20

噪音 空態

65dB(A)

65dB(A)

60dB(A),

60dB(A),

靜壓差,Pa

不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa,醫藥潔凈室與室外大氣 的靜壓差不應小于10Pa。

與室外大氣

≥10

不同潔凈級別

≥10

與非潔凈室之間

≥10

相同潔凈級別

---

照度

主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

倉儲區溫度、濕度、照明

常溫保存10℃~30℃，陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低溫保存2℃~10℃儲存相對濕度35%~75%